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滅菌器滅菌參數(shù)怎樣驗證?

發(fā)表時間:2020-03-27 13:35:10    瀏覽次數(shù):3055

日常參數(shù)記錄是為了更好的掌握儀器的滅菌效果,也是為了保障樣品滅菌的干凈程度,但是如何驗證數(shù)據(jù)更是需要在日常工作細致的做好,而參數(shù)驗證則需要找到第三方檢測機構(gòu)、滅菌器廠家和醫(yī)院醫(yī)學工程人員來做。

具體如何驗證呢?

采用標準7kg敷料測試包做參考,在滅菌器內(nèi)布點,比如設(shè)置7個溫度壓力探頭,進行滅菌過程的溫度、壓力檢測,采集數(shù)據(jù),對比分析。對外來器械首次滅菌時,也可以將探頭置于管腔器械內(nèi)部、表面、包裝內(nèi)最難滅菌位置進行監(jiān)測。 

參數(shù)合格的標準是滅菌溫度范圍≤3℃,平衡時間不超過15s/30s(滅菌器容積:≤800L/>800L),維持時間內(nèi)任何兩點間的溫差小于2℃。

 

常見的參數(shù)監(jiān)測不合格:

1、抽真空能力不足,可導致滅菌失敗和濕包。在脈動期真空度不夠,有冷空氣殘留,會導致滅菌失??;在干燥階段,如果抽真空不足,容易濕包,建議這一階段真空度應(yīng)達到4kpa以下。

常見原因分析:排除滅菌器供水不足;滅菌器真空泵被軟水器的樹脂顆粒堵塞;真空泵水垢附著;真空泵性能下降;管路系統(tǒng)或者門密封圈漏氣等。

2、平衡時間過長,擠占滅菌維持時間,可導致滅菌失敗。

常見原因分析:氣源壓力過大,進汽段管路應(yīng)增加減壓閥;進汽速度過快,合格的升溫時間(從抽真空結(jié)束至滅菌計時)區(qū)間應(yīng)為3.5min-7min。

3、維持時間過短:達不到滅菌維持時間標準,導致滅菌失敗。 

原因分析:滅菌器蒸汽飽和度不夠;真空度不夠,脈動次數(shù)不夠或負壓下限值不夠,真空下限值建議≤-80,且應(yīng)適當延時;密封圈漏氣。

4、滅菌維持時間過長,容易導致過度滅菌損傷器械

原因分析:滅菌計時器故障,應(yīng)當報修。

5、滅菌維持階段滅菌溫度突降或突升,會導致滅菌失敗。

原因分析:滅菌器密封圈漏氣,應(yīng)當立即報修。

壓力蒸汽滅菌器需要每年做溫度傳感器、壓力傳感器的校準,每年定期檢查不見工作以及性能驗證,定期檢查和保留物理參數(shù)對于日后生物監(jiān)測和化學監(jiān)測都是很有幫助的。